"Octagam": cyfarwyddiadau defnyddio, arwyddion, sgîl-effeithiau

Mae'n cyfeirio at gyffur sy'n gwella'r system imiwnedd, "Octagam". Bydd y Rheoliadau yn cael eu cofio bod hyn yn gyffur difrifol, ac mae'n cael ei gyflwyno yn unig mewn ysbyty, yn llym ar bresgripsiwn. Defnyddir fel amnewid a thriniaeth immunomodulatory.

Ffurflen rhyddhau'r cyffur a'i gyfansoddiad

Mae'n cael ei gynhyrchu yn unig ar ffurf ateb ar gyfer paratoi trwyth "Octagam". Cyfarwyddiadau ynghlwm wrtho ac mae'n amodol ar astudiaeth orfodol cyn gwneud cais. Mae'r ateb yn dryloyw, gyda arlliw melynaidd. Mae'r cyffur yn cael ei gynhyrchu yn vials gwydr 20, 50, 100, 200 ml, sy'n cael eu cau gyda dopyn rwber a gloywi ar alwminiwm pacio mewn bocs cardbord, lle yn ychwanegol y cyfarwyddiadau ar gyfer eu defnyddio yn ddeiliad plastig-rhwyll.

Mae'r medicament cynnwys mewn 1 ml o leiaf 95% imiwnoglobwlin G. Mae'r dangosydd yn cyfateb i faint o brotein a geir yn plasma gwaed dynol. Sylweddau ychwanegol yng nghyfansoddiad y cyffur yw:

• maltos;
• octoxynol;
• ffosffad tributyl;
• dŵr ar gyfer pigiadau.

Ni ddylai'r cyffur rewi neu agored i olau'r haul. Mae'n cael ei storio ar dymheredd o 2-8 ° C, gyrraedd plant.

Ffarmacoleg a pharmacokinetics

Cyffuriau "Octagam" (â llaw yn rhybuddio am gwrtharwyddion a chanlyniadau posibl y defnydd o gyffuriau) yn effeithio ar y system imiwnedd dynol ac yn cyfeirio at immunoglobulins.

Meddyginiaeth yn rhan o ddosbarth imiwnoglobwlin G, sy'n cynhyrchu gwrthgyrff i brosesau heintus amrywiol yn y corff. Mae'r cyffur yn cynnwys subclasses y imiwnoglobwlin G, union yr un fath i plasma dynol, ailadrodd ei holl briodweddau a nodweddion. Mae cyflwyniad y cyffur i mewn i'r corff yn adfer y lefelau is o IgG, yn arwain ef i gyflwr normal. Nid yw moleciwlau IgG oherwydd enzymatic ac amlygiad cemegol wedi newid. Mae gweithgarwch y gwrthgyrff yn gallu arbed yn gyfan gwbl.

Wrth baratoi nid "Octagam" yn fwy na 3% polymer, mae'r gweddill yn cael ei cyfrif am monomerau a dimers yw tua 90%.

Pan fyddwch yn creu y defnyddir yr offeryn waed 3500 rhoddwyr hollol iach. Gwrthgyrff a oedd yn bresennol yn y plasma o'r bobl hyn aros yn paratoi hwn heb ei newid ac yn parhau i fod yn gwbl weithredol.

Ar ôl rhoi cyffuriau i mewn i wythïen imiwnoglobwlin G yn syth yn mynd i mewn i'r cylchrediad systemig, sy'n cael ei ddosbarthu rhwng y gofod fasgwlaidd a'r plasma. Wrth gymhwyso'r "Oktagama" gyflwr y claf wedi gwella o fewn 3-5 diwrnod. Yn deillio meddyginiaeth ar 24-36 fed dydd. Yr hanner oes yn wahanol i bawb ac yn dibynnu ar oedran y claf, rhywfaint o imiwnoddiffygiant. Imiwnoglobwlin G neu cyfadeiladau imiwnedd eraill sy'n cynnwys elfen weithredol, dinistrio gan y system reticuloendothelial.

Wrth ddefnyddio "Octagam"?

Cymhwysol "Octagam" therapi amnewid, pan fo syndromau sylfaenol imiwnoddiffygiant, yn gyntaf oll, mae hypogammaglobulinemia cynhenid, agammaglobulinemia a syndrom Wiskott-Aldrich. Mae hyn yn cynnwys y math imiwnoddiffygiant annosbarthadwy amrywiol ac immunodeficiencies cyfunol.

Mae'r arwydd ar gyfer y cyffur yn cael ei fwriadu myeloma ymledol, ffurf cronig lymffosytig. meddyginiaeth ar bresgripsiwn i gleifion â heintiau dro ar ôl tro, ac mae'r diagnosis o HIV mewn plant.

Y feddyginiaeth wedi dod o hyd ei ddefnydd mewn therapïau. Hynny yw, mae'n cael ei ddefnyddio mewn purpura thrombocytopenic idiopathig (ITP), ynghyd â mwy o risg o waedu. Hefyd, mae'r cyffur yn cael ei ddefnyddio cyn llawdriniaeth i normaleiddio cyfrif platennau. meddyginiaeth a ragnodwyd â syndrom Guillain-Barré. Mae'n gwasanaethu fel arwydd i glefyd Kawasaki mewn plant ac oedolion.

Defnyddiwch "Octagam" (cais Defnyddiwr yn disgrifio'n fanwl y dull o weinyddu a dos y cyffur) mewn trawsblaniad mêr yr esgyrn allogeneic.

Gwrtharwyddion ar gyfer arllwysiadau

Mae'n rhybuddio ei bod yn angenrheidiol er mwyn cymryd i ystyriaeth gwrtharwyddion cyn eu defnyddio "Octagam" cyfarwyddiadau paratoi. Peidiwch â defnyddio'r feddyginiaeth ym mhresenoldeb gorsensitifrwydd i'w sylweddau cyfansoddol neu i immunoglobulins homologaidd.

Gyda'r gofal gorau glas yn penodi cleifion y cyffur sy'n ordew. Mae ganddynt rhagdueddiad i ddatblygu thrombosis. Golygu yn wrthgymeradwyo os oes "diagnosis o bwysedd gwaed uchel," y clefyd diabetes, afiechydon y system gardiofasgwlaidd, arhosiad estynedig heb draffig, yn cynyddu yn y gludedd gwaed.

Pan fydd y gludedd uchel o imiwnoglobwlin plasma, fynd i mewn i'r llif gwaed, gan ysgogi risg o gnawdnychiant myocardaidd, emboledd ysgyfeiniol, strôc, thrombosis gwythiennol.

Rhaid rhagofalon defnyddio'r cyffur hwn, cleifion â methiant arennol a chleifion gydag asiantau nephrotoxic triniaeth Yn cael hypovolemia. Os oes gweinyddiaeth aciwt o glefyd arennol imiwnoglobwlin-gam, mae'r therapi "Oktagamom" yn dod i ben.

Mae cleifion sydd â methiant arennol acíwt mewn siâp yn ogystal â phobl â chymhlethdodau thromboembolig o drip mewnwythiennol neu bigiad, mae'r cyffur yn cael ei weinyddu yn araf ac mewn symiau bach iawn.

Nid oedd y dylanwad y cyffur mewn merched beichiog a llaetha wedi cael eu hastudio, felly nododd y cyfnodau y dylid meddyginiaeth yn cael ei ddefnyddio yn ofalus iawn. Er gwaethaf hyn, mae'r arfer yn dangos nad yw y defnydd o immunoglobulins yn digwydd unrhyw effeithiau negyddol yn ystod beichiogrwydd. Mae'r cyffur yn cael unrhyw effaith ar y ffetws ac nid yw'n effeithio ar y babi drwy laeth y fam. Immunoglobulins, mynd i mewn i'r llaeth y fron, nid yn achosi unrhyw niwed i'r newydd-anedig, ac mae'r gwrthgyrff a gynhwysir ynddo, yn unig yn cyfrannu at ffurfio imiwnedd cryf.

dos

"Octagam" y cyffur yn cael ei weinyddu yn unig fewnwythiennol. Cyn dechrau cael eu cynhesu i dymheredd ystafell, y weithdrefn ateb. Mae'n rhaid i'r hylif fod yn hollol dryloyw ac yn cael unrhyw gwaddod a chymylogrwydd.

Pob gweinyddiaeth cyffur yn cael ei gofnodi yn hanes y clefyd. Mae hefyd yn gwneud rhif swp cyffuriau ac enw. Mae hyn yn cael ei wneud i wella monitro cyflwr y claf. Ni all y cyffur sy'n weddill ar ôl y trwyth, yn cael ei storio, a rhaid eu dinistrio.

Mae'r gyfradd gychwynnol o gyflwyniad sostvlyaet 0.01-0.02 ml / kg pwysau corff mewn un munud, ac yn y blaen am hanner awr. Gyda chyfradd medicament goddefiad da raddol gellir ei gynyddu i 0.12 ml / kg pwysau corff y funud.

Mae faint o gyffuriau a hyd y therapi yn cael eu pennu yn unigol ar gyfer pob claf. Mae popeth yn dibynnu ar yr ymateb clinigol mewn claf penodol, ei gyflwr a diagnosis o glefyd.

therapi amnewid immunomodulating mewn imiwnoddiffygiant sylfaenol yn cynnwys symiau o imiwnoglobwlin G cynyddu i 4.0-6.0 g / l, cafodd ei fesur cyn pob trwyth. Er mwyn cyflawni ffigwr o'r fath, bydd yn gofyn am 3-6 mis o driniaeth. gweinyddiaeth dos cychwynnol yw 0.4-0.8 g / kg. Yn dilyn hynny mae'r cyffur yn cael ei weinyddu i gleifion bob tair wythnos am 0.2 g / kg. Er mwyn cyrraedd y targed imiwnoglobwlin 6.0 g / L, rhaid i'r claf gael ei roi ar bob mis 0.2-0.8 g / kg o gyffuriau. Unwaith y bydd y ffurflenni claf i gyflwr arferol, mae'r cyffur yn parhau i gael ei weinyddu bob 2-4 wythnos, ar ôl mesur y crynodiad o imiwnoglobwlin G yn y gwaed. Bydd hyn yn eich helpu i ddewis y dos gorau posibl.

therapi meddyginiaeth amnewid cael ei gynnal mewn lewcemia lymffosytig cronig, sy'n mynd i'r hypogammaglobulinemia uwchradd ar ffurf difrifol, yn myeloma lluosog, yn ogystal ag yn y diagnosis o "HIV positif" yn blant â phrosesau heintus rheolaidd a. Dos a thrwy hynny yn amrywio tua 0.2-0.4 g / kg. Nifer fawr o gyflwyniad - bob 3-4 wythnos.

Yn ystod drin episodau aciwt o purpura thrombocytopenic idiopathig (ITP) yn cael ei ddefnyddio mewn dos o 0.8-1.0 cyffuriau g / kg pan weinyddir yn y diwrnod cyntaf. Os bydd angen, ailddefnyddio medicament a gynhyrchir yn 2-5 diwrnod mewn swm o 0.4 g / kg. Os yw achosion o gwaethygu y clefyd ddigwydd eto, mae'r cyffur yn cael ei weinyddu eto.

triniaeth syndrom Guillain-Barre cynnwys o 0.4 g / kg y cyffur y dydd am 3-7 diwrnod. Yn yr achos hwn, y defnydd o'r cyffur ar gyfer plant yn gyfyngedig iawn.

clefyd Kawasaki mewn plant ac oedolion trin gyda dos o 1.6-2.0 g / kg. Mae'r cyffur yn cael ei weinyddu yn yr un dogn dros 2-5 diwrnod. llunio cyffuriau sengl a ganiateir mewn swm o 2.0 g / kg. Yn ystod y driniaeth barhaus y claf ar yr un pryd â chyflwyno "Oktagama" angenrheidiol i ddefnyddio aspirin.

Imiwnoglobwlin cael ei ddefnyddio ar ôl triniaeth paratoadol esgyrn allogeneic trawsblannu mêr. Gweinyddu cyffur atal achosion o haint a datblygiad y syndrom o "impiad yn erbyn gwesteiwr". Mae'r dos ar gyfer pob claf yn cael ei ddewis yn unigol. Argymhellir i ddechrau o'r dogn o 0.5 g / kg yr wythnos. Dylai trefn pigiad ddechrau wythnos cyn y trawsblannu organau sydd ar y gweill. Parhaodd Therapi am dri mis ar ôl y llawdriniaeth. Os ceir diffyg cyson o immunoglobulins, y feddyginiaeth a ddefnyddir i 0.5 g / kg bob mis am yr amod nad yw eu cynnwys yn dod yn ôl i lefelau arferol.

sgîl-effeithiau

Yn amodol ar astudiaeth orfodol cyn gwneud cais meddyginiaeth "Octagam" llawlyfr cyfarwyddiadau. Mae datblygu sgil-effeithiau wrth ddefnyddio'r cyffur yn dibynnu ar y dos a chyfradd gweinyddu.

Gall pigiad mewnwythiennol gyda'r cyffur yn achosi leukopenia, hemolysis a anemia hemolytic cildroadwy. Yn y driniaeth yr adwaith negyddol posibl y system imiwnedd, sy'n cael eu mynegi yn y amlygiad o gorsensitifrwydd. Mewn achosion prin yn codi anaphylactoid ac adweithiau anaffylactig, puffiness yr wyneb, angioedema.

therapi HIV mewn plant a thrin clefydau eraill yn aml yn achosi cur pen. Mae'n anhwylder prin ymennydd o cylchrediad y gwaed, cyffro gormodol, llid yr ymennydd aseptig. Gall y cyffur yn achosi cur pen, paresthesia a fertigo.

Yn ystod y driniaeth, mae'n debygol o ddigwydd o gnawdnychiant myocardaidd. Efallai y bydd mwy o guriad y galon a tahikradiya. poeni Weithiau cyanosis, isbwysedd a thrombosis. Mae'n eithaf prin annigonolrwydd cylchredol, thrombosis gwythïen-ddofn, pwysedd gwaed uchel.

Gall y cyffur achosi adwaith andwyol ar ran o'r system resbiradol. Mae'r methiant anadlol, oedema ysgyfeiniol, diffyg anadl. Mae'r canlyniadau negyddol yn cael eu mynegi mewn ffit o peswch, bronchospasm, emboledd ysgyfeiniol.

Gall y driniaeth achosi cyfog, chwydu atgyrch, poen yn y bol, dolur rhydd. Mewn achosion prin, mae ecsema, wrticaria a chosi. Mewn rhai cleifion, ar ôl defnyddio'r cyffur cododd dermatitis, alopecia, a pruritus.

Anaml y mae'n cael ei arsylwi adweithiau fel poen yn yr ardal cefn, myalgia a arthralgia. Mwy yn y driniaeth a all ddatblygu annigonedd arennol, mwy o creatinin serwm, aflonyddu twymyn, blinder eithafol, adwaith anghysur yn digwydd ar y safle pigiad. Ymhlith y digwyddiadau anaml andwyol oerfel a arsylwyd, poen yn y frest, fflysio, anhwylder, brech ac pyrexia. Mewn sefyllfaoedd prin, mae cleifion wedi pwysedd gwaed isel, sioc anaffylactig.

Mae ymddangosiad o sgîl-effeithiau posibl mewn cleifion, gweinyddiaeth y cyffur oddef yn flaenorol yn dda. "Octagam" yn achosi cynnydd mewn ensymau afu a crynoadau glwcos gwaed mewn astudiaethau labordy.

Pan ddewiswyd yn briodol gall dos ddigwydd cymryd gorddos symptomau. Mae fel arfer yn cadw hylif yn y corff, yn cynyddu viscosity gwaed, sy'n cael ei arsylwi mewn unigolion sydd â chlefyd yr arennau, ac mewn cleifion oedrannus.

Ym mhob un o'r achosion uchod, triniaeth symptomatig argymhellir.

rhybuddiadau

Mae'r cyffur yn gallu lleihau effeithiau brechlynnau firws gwanedig byw am gyfnod o chwe wythnos i dri mis. Er mwyn osgoi hyn, dylech aros ar ôl y cais o "Octagam" tri mis o baratoi. Meddyginiaeth lleihau effeithiolrwydd brechlyn y frech goch yn ystod y flwyddyn, felly cyn dylai'r llwyfannu brechiad hwn yn cael ei wirio frech goch titer gwrthgyrff.

Gall triniaeth gyda'r cyffur hwn achosi nifer o sgîl-effeithiau, felly mae angen i gydymffurfio yn llym gyda chyfarwyddiadau ar gyfer dos a chyfradd gweinyddu. Yn ystod y therapi yn angenrheidiol bob amser i fonitro iechyd y cleifion.

Dylai cleifion sy'n cael eu gweinyddu imiwnoglobwlin mewnwythiennol, yn derbyn hydradiad digonol cyn y weithdrefn, i gynnal monitro allbwn wrin a creatinine gwaed. Mae'n angenrheidiol i gael gwared ar y cais y "ddolen" diwretigion yn gyfan gwbl.

Os oes adweithiau negyddol sy'n angenrheidiol i leihau'r gyfradd gweinyddu cyffuriau neu yn gyfan gwbl rhoi'r gorau i ddefnyddio ei. Mae'r therapi dibynnu'n gyfan gwbl ar y difrifoldeb a natur y digwyddiadau niweidiol. Os oes sioc, mae angen troi at therapi gwrth-sioc, y dylid eu cyfuno â'r driniaeth.

Yn aml iawn yn achosi cyfradd gyflym gweinyddu adweithiau niweidiol, yn enwedig mewn hypoglycemia ac agammaglobulinemia a chymhwyso imiwnoglobwlin cynradd. Gall sgîl-effeithiau ddigwydd wrth drosglwyddo claf â imiwnoglobwlin un gwneuthurwr i'r cyffur arall, ac os bydd llawer o amser wedi mynd heibio ers y trwyth diwethaf.

Dylai rheolaeth o'r cleifion hyn (ac mae hyn yn cynnwys cleifion â statws HIV-positif) yn cael ei wneud yn barhaus drwy gydol cyfnod y trwyth cyntaf o weithredu, yn enwedig yn ystod yr oriau cyntaf ar ôl y weithdrefn. Mae cleifion sydd heb unrhyw sgîl-effeithiau, dylai fod o dan oruchwyliaeth meddyg ar ôl trwyth "Oktagamom" yr 20 munud cyntaf.

Yn ystod therapi gymryd rhagofalon safonol i atal heintiau sy'n bosibl wrth ddefnyddio meddyginiaethau wedi'u gwneud o waed dynol neu plasma. Mae'r rhain yn cynnwys y dewis o roddwyr addas, monitro y dognau unigol a phyllau plasma i arwyddion penodol o haint. Dylai'r broses hon gynnwys mesurau ar gyfer y llonyddu / dileu firysau.

Er gwaethaf yr holl ragofalon wrth drin cyffuriau o'r fath, ni allwn cau allan y posibilrwydd o drosglwyddo nifer o asiantau o heintiau, firysau a phathogenau eraill. Mae pob un o'r mesurau uchod yn gweithio wrth benderfynu ar firysau mewn amlenni HIV, hepatitis B a C. Mae leiaf maent yn penderfynu y cludwyr o B19 parvofirws a gipatita A. phrofiad clinigol o asiantau triniaeth sy'n cynnwys imiwnoglobwlin dynol yn awgrymu bod B19 parvofirws a hepatitis A yn y driniaeth o cyffuriau heb eu darlledu data. O bwysigrwydd mawr mewn diogelwch gwrthfeirysol yw presenoldeb yn y cynnyrch meddyginiaethol gwrthgyrff cyfatebol.

Yn ystod taith y cwrs therapiwtig gall gwrthgyrff drosglwyddwyd oddefol yn y gwaed y claf yn rhoi canlyniadau ffug wrth gynnal profion Serologic. Maltos a gynhwysir yn y paratoi yn gallu ar gam ystumio lefel glwcos y gwaed.

perfformiad gwell yn y crynodiad glwcos yn y gwaed a arsylwyd yn ystod gwared ar y cyffur o'r organeb neu bymtheg awr ar ôl ei chau. Yn yr achos hwn, mae posibilrwydd o dos inswlin bwrpas anghywir a all ysgogi hypoglycemia. Felly, dim ond dulliau glyukozospetsificheskie ar gyfer penderfynu ar lefel y glwcos yn y gwaed yn cael ei ddefnyddio wrth drin "0ktagamom". Dylai pecynnau profi ar gyfer monitro siwgr yn y gwaed yn gallu penderfynu paramedr hwn mewn cleifion sy'n cymryd meddyginiaethau gyda maltos.

Os na dod i ben, ac yna caniateir i storio cyffuriau "Octagam" (50 ml a 100 ml) ar dymheredd hyd at + 25 ° C am dri mis heb roi uwchradd yn yr oergell. Heb eu defnyddio am gyfnod penodol, rhaid i'r cyffur gael ei ddinistrio.

Nid yw Meddyginiaeth yn effeithio ar y gallu i yrru ac i berfformio camau gweithredu sydd angen sylw arbennig rhychwantau ac adweithiau seicomodurol gyflym.

Cyffuriau "Octagam": cymheiriaid

Mae gan y feddyginiaeth nifer o analogau a all gymryd ei le rhag ofn y bydd angen, mae'n:

• "Biaven VI."
• "Veegum-hylifedd."
• "Venoglobulin".
• "Gabriglobin".
• "Gabriglobin-IgG».
• "Veegum-C."
• "Gamunex."
• "Gamma globulin Hooman".
• "IG Vienna N.I.V. ".
• "Imbioglobulin".
• "Imiwnoglobwlin".
• "Imbiogam".
• "Immunovenin".
• "Intratekt".
• "Sandoglobulin".
• "Endobulin".
• "Flebogamma 5%."
• "Humaglobin".

amnewidion Rwsia yn llawer rhatach na'u cymheiriaid tramor. Mewn unrhyw achos, pob cyffuriau hyn yn ddigon difrifol i godi a rhaid eu disodli yn unig gan feddyg, yn seiliedig ar gyflwr y claf.

"Octagam" Meddygaeth: pris

Mae cost y cyffur yn eithaf uchel. Gellir ei brynu ar gyfer 9,5-12 mil rubles a 50 ml o'r cyffur "Octagam". 100 Pris ml yw tua 20-24,000 rubles.

Mae barn cleifion a meddygon

Mae gan Cyffuriau "Octagam" adolygiadau cadarnhaol gan mwyaf. Yn enwedig yn gwerthfawrogi ei phobl o ansawdd, y rhai a bu'n helpu i adennill gyda diffyg imiwnedd a syndrom Guillain-Barré. Fe'i defnyddir yn aml ar gyfer pobl ag AIDS gynnal eu hiechyd. Roedd yn profi i fod yn effeithiol yn lewcemia lymffosytig cronig, myasthenia gravis. Mae menywod yn defnyddio'r cyffur hwn i ddod yn feichiog ac yn esgor ar blentyn.

Mae'r rhan fwyaf o'r cleifion yn anfodlon â chost y cyffur, maent yn nodi ei bod yn anodd i brynu mewn fferyllfeydd. Galwodd rhai ei fod yn wendid, cur pen, ac anhwylder cyffredinol.

Meddygon yn dweud ei fod yn paratoi pur, mae'n cael ei amsugno yn dda gan y corff, ac yn wahanol i immunoglobulins domestig yn llai tebygol o achosi alergeddau.